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農(nóng)藥管理新規(guī)章

  新修訂的《農(nóng)藥管理條例》已于今年6月1日起施行,為有效貫徹落實新《條例》,新制定的《農(nóng)藥登記管理辦法》等5個配套規(guī)章也于8月1日起實施。

  新的法規(guī)調(diào)整了農(nóng)藥管理體制,改變農(nóng)藥管理“九龍治水”的現(xiàn)狀,把農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可及市場監(jiān)管等職能全權(quán)賦予農(nóng)業(yè)部門,實行全程監(jiān)管,解決了監(jiān)管盲區(qū)問題。

  新的法規(guī)取消了門檻相對較低的臨時登記,明確在我國生產(chǎn)和向我國出口的農(nóng)藥需申請登記;對原材料采購、產(chǎn)品質(zhì)量控制、委托加工分裝等生產(chǎn)行為提出了明確要求,并明確農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)農(nóng)藥的安全性和有效性負(fù)責(zé)。要求生產(chǎn)企業(yè)實行產(chǎn)品可追溯電子信息碼管理,做到生產(chǎn)全過程可查、質(zhì)量可控。

  《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》

  國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度,省級農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

  從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),要有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致,對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

  《農(nóng)藥登記管理辦法》

  取消農(nóng)藥臨時登記,已經(jīng)取得的農(nóng)藥臨時登記證到期不予延續(xù)。明確在我國生產(chǎn)和向我國出口的農(nóng)藥需申請登記,境內(nèi)申請人向所在地省級農(nóng)業(yè)部門提出農(nóng)藥登記申請。境外企業(yè)向農(nóng)業(yè)部提出農(nóng)藥登記申請。

  省級以上農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥安全風(fēng)險監(jiān)測制度,組織農(nóng)藥檢定機構(gòu)、植保機構(gòu)對已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進行監(jiān)測、評價。

  《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》

  農(nóng)藥經(jīng)營許可實行一企一證管理,一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)一個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機構(gòu)五十六學(xué)時以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,有可追溯電子信息碼掃描識別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng)等。

  農(nóng)藥經(jīng)營者違法從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,按照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》

  每個農(nóng)藥最小包裝應(yīng)當(dāng)印制或者貼有獨立標(biāo)簽,不得與其他農(nóng)藥共用標(biāo)簽或者使用同一標(biāo)簽。

  農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)。

  《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》

  申請人對試驗樣品的真實性和一致性負(fù)責(zé)。農(nóng)藥登記試驗單位出具虛假登記試驗報告的,沒收違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款,5年內(nèi)不再受理其登記試驗單位認(rèn)定申請。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

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